8 (800) 511-13-70
НАИМЕНОВАНИЕ
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-006-85403248-2024
| Производитель | Общество с ограниченной ответственностью «Апрель» | 
| Юридический адрес | 353254, Краснодарский край, м.р-н Северский, с.п. Смоленское, ст-ца Смоленская, ул М.Горького, д. 43В | 
| Место производства | 353254, Российская Федерация, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М.Горького, дом 43 | 
| Телефон: | 8 861-212-32-82 | 
| E-mail: | torgionline@gmail.com | 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
| ВНИМАНИЕ! | 
| Только для одноразового использования. | 
| Используйте сразу после вскрытия упаковки. | 
| Не используйте более рекомендованного срока. | 
| Медицинский работник работает в перчатках. | 
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
Изготовитель
Дата изготовления
Использовать до
Артикул изделия
Код партии
Запрет на повторное применение
Предупреждение
Беречь от влаги
Утилизация с бытовыми отходами
Не стерильно
Не выбрасывать в канализацию
Беречь от прямых солнечных лучей
Ссылка на инструкцию по применению (QR код)
Маркировка «Честный Знак»
НАИМЕНОВАНИЕ
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-006-85403248-2024
МОДЕЛИ
1. Пеленки впитывающие одноразовые "Normal", в составе:
1.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Normal": трехслойные, размерный ряд: 60×40 см; 60×60 см; 60×90 см  – 10 шт./упак., 30 шт./упак.;
1.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки)
2. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra", в составе:
2.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra": трехслойные, размерный ряд: 60×40 см; 60×60 см; 60×90 см   – 10 шт./упак., 30 шт./упак.;
2.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки)
3. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+", в составе:
3.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+": трехслойные, с липучками, размерный ряд: 60×40 см; 60×60 см; 60×90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.;
3.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Пеленки представляют собой абсорбирующее белье, конструктивно состоящее из трех слоёв (начиная от слоя, контактирующего с пользователем): верхнего покровного (покровного), абсорбирующего, нижнего защитного (защитного). Изделие может быть оборудовано липучками. Схема расположения слоев:
Лекарственные средства и материалы животного или человеческого происхождения в составе медицинского изделия отсутствуют.
Схема 1 – Схема расположения слоев, где:
1) липучка (при наличии);
2) защитный слой;
3) абсорбирующий слой;
4) покровный слой.
Отличие моделей
| Модель | Количество слоев | Наличие липучек | 
| Пеленки впитывающие одноразовые "Normal" | 3 | – | 
| Пеленки впитывающие одноразовые "Extra" | 3 | – | 
| Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+" | 3 | + | 
Схема 2 – Основные размеры пеленок, где
1) липучка (при наличии);
2) защитный слой;
3) абсорбирующий слой;
4) покровный слой.
Основные размеры размерного ряда изделий в соответствии со схемой 2
| Типоразмер изделия, см | Габариты изделия, мм | Габариты сорбционного слоя, мм | ||
| В | D | А | С | |
| 60×40 | 400±50 | 600±50 | 330±50 | 530±50 | 
| 60×60 | 600±50 | 530±50 | ||
| 60×90 | 900±50 | 830±50 | ||
Размеры пеленки в сложенном виде
| Типоразмер изделия, см | Габариты изделия (Длина × Ширина), мм | 
| 60×40 | 200(±50)× 130(±50) | 
| 60×60 | 200(±50)× 130(±50) | 
| 60×90 | 220 (±50)×130(±50) | 
Характеристики изделий
| Типоразмер изделия, см | Масса изделия, г | Абсорбционная способность, г, не менее | 
| Пеленки впитывающие одноразовые "Normal" | ||
| 
 | 20(±3) | 400(±50) | 
| 
 | 38(±4) | 800(±80) | 
| 
 | 50(±5) | 1200(±120) | 
| Пеленки впитывающие одноразовые "Extra" | ||
| 
 | 25(±3) | 500(±50) | 
| 
 | 45(±5) | 950(±90) | 
| 
 | 58(±6) | 1400(±140) | 
| Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+" | ||
| 
 | 25(±3) | 500(±50) | 
| 
 | 45(±5) | 950(±90) | 
| 
 | 58(±6) | 1400(±140) | 
Время впитывания не более 7 с.
МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЯ
Нетканный материал, распущенная целлюлоза, бумага основа, pet-пленка, бумага силиконовая (для модели Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+"), термоформовочный клей
Лекарственные средства и материалы животного или человеческого происхождения в составе медицинского изделия отсутствуют.
НАЗНАЧЕНИЕ
Для использования при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур в условиях лечебно-профилактических учреждений, социальных учреждений, в домашних условиях, при транспортировке, а также в качестве дополнительной защиты при использовании подгузников в процессе ухода за больными, страдающими недержанием мочи и кала.
Изделие нестерильно, одноразового применения.
Не подлежит стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
КЛАССИФИКАЦИЯ
Класс в зависимости от потенциального риска применения – 1, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ МЗ РФ от 06.06.2012 г. №4н), неинвазивное медицинское изделие по классификации ГОСТ 31508.
Вид медицинского изделия: 320550 Пеленка впитывающая
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Пеленки представляют собой абсорбирующее белье, конструктивно состоящее из нескольких слоёв (начиная от слоя, контактирующего с пользователем): верхнего покровного (покровного), абсорбирующего, нижнего защитного (защитного). Изделие может быть оборудовано липучками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
недержание мочи и кала;
частичная, или полная обездвиженность.;
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
В условиях лечебных учреждений, социальных учреждений, в домашних условиях, при транспортировке.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Пациенты; родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Вскройте упаковку и извлеките изделие.
2. Разверните пеленку впитывающей поверхностью вверх, разместите в том месте, где это необходимо.
3. По мере загрязнения поменяйте пеленку.
4. Рекомендуемый алгоритм действий при смене пеленки:
5. Аккуратно переместите больного на один бок, чтобы обнажить грязную пеленку. Поддерживайте его спину рукой.
6. Осторожно уберите использованную пеленку.
7. Очистите кожу больного влажными салфетками, чтобы удалить остатки загрязнений. Промокните кожу насухо.
8. Расстелите новую чистую пеленку под больным. Переместите больного обратно, аккуратно укладывая его на новую пеленку.
9. Убедитесь, что пеленка расправлена без складок и комков под больным.
10. Вымойте руки и наденьте новые перчатки.
11. Утилизируйте использованные пеленку и перчатки должным образом.
Важно проявлять максимальную деликатность, чтобы не причинить дискомфорта или боль лежачему больному во время процедуры. 13. При необходимости привлекайте помощника.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
| Показатель | Условия | ||
| При хранении | При транспортировании | При эксплуатации | |
| Температура, ℃ | -50 ºС – +40 ºС | ||
| Влажность, % | 30-80% | ||
| Изделие следует защищать от прямых солнечных лучей, дождя и снега | |||
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 4 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения изделия – 4 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 57762-2021 Белье абсорбирующее. Общие технические условия
Адрес торгового дома:
Адрес производства: