8 (800) 511-13-70
| Производитель | Общество с ограниченной ответственностью «Апрель» |
| Юридический адрес | 353254, Краснодарский край, м.р-н Северский, с.п. Смоленское, ст-ца Смоленская, ул М.Горького, д. 43В |
| Место производства | 353254, Российская Федерация, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М.Горького, дом 43 |
| Телефон: | 8 861-212-32-82 |
| E-mail: | torgionline@gmail.com |
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
| ВНИМАНИЕ! | |
| Только для одноразового использования. | |
| Используйте сразу после вскрытия упаковки. | |
| Не используйте более рекомендованного срока. | |
| Медицинский работник работает в перчатках. | |
|
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ

Внимание!

Запрет на повторное применение

Стерилизация оксидом этилена

Не использовать при повреждении упаковки

Предупреждение

Не допускать воздействия влаги

| Температурный диапазон |

|

Производство

Дата изготовления

Использовать до

| Номер по каталогу |

Код партии

Обратитесь к инструкции по эксплуатации

| Ссылка на инструкцию по применению |
Обозначение артикула мочеприемников:

где:

НАИМЕНОВАНИЕ
Мочеприемник медицинский стерильный для взрослых «ВИЛЛМЕДИК» по ТУ 32.50.50-005-85403248-2023
НАЗНАЧЕНИЕ
Мочеприемник медицинский для взрослых «ВИЛЛМЕДИК» используется для сбора мочи при катетеризации или постоянного приёма мочи у людей, у которых временно или постоянно невозможен нормальный акт мочеиспускания, в том числе у лежачих больных.
Изделие стерильно, одноразового применения.
Не подлежит стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ
Мочеприемник медицинский ножной стерильный (НК: 156390), в составе:
Мочеприемник медицинский ножной стерильный (артикулярный ряд: МНС755/1, МНС755/2, МНС759/1, МНС759/2, МНСР755/1, МНСР759/1, МНСР755/2, МНСР759/2): с трубкой длиной 50 см, 90 см; объемом 750 мл – 1 шт.;
Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки) – 1 экз.
Принадлежности:
Ремень для крепления мешка-мочеприемника, артикул № РКМ1 – 1 шт.
Мочеприемник медицинский прикроватный стерильный (артикулярный ряд: МПС201/1, МПС201/2, МПС202/1, МПС202/2, МПС209/1, МПС209/2, МПСР201/1, МПСР201/2, МПСР202/1, МПСР202/2, МПСР209/1, МПСР209/2): с трубкой длиной 90 см, 100 см, 120 см; объемом 2000 мл; с ручкой для крепления или без ручки – 1 шт.;
Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки)
Изделие, состоящее из пакета для сбора мочи с нанесенной мерной шкалой, трубки с коническим коннектором, клапана, предотвращающего обратный заброс мочи, сливного клапана.
Имеет Т-образный сливной клапан.
Имеет систему крепления.
Мочеприёмник ножной должен иметь прорези на боковых поверхностях мочеприемника.
Мочеприемник прикроватный должен иметь отверстия или ручку для крепления.
Мочеприемник может быть укомплектован ремнем для крепления мешка-мочеприемника
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
• Хроническая или острая задержка мочеиспускания;
• Недержание или неудержание мочи;
• Проведение процедуры забора образца мочи для исследования;
• Проведение процедуры измерения объема остаточной мочи и мониторинг диуреза;
• Выведения мочи у пациентов в коме;
• Выведения мочи у пациентов, которые не могут опорожнить мочевой пузырь самостоятельно; находятся под действием анестезирующих или седативных средств в предоперационный или реабилитационный период;
• Реабилитационный процесс послеоперационного восстановления функций мочеполовой системы.
Изделие используется при назначении врача. В зависимости от показаний проводится медицинским работником или самостоятельно пациентом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Отделения урологии, внутренних болезней, хирургии, онкологии, акушерства и гинекологии, терапии; реабилитология; в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Пациенты; родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Вскройте упаковку и извлеките изделие.
2. В мочеприёмнике со съёмным коннектором укоротите отводную трубку до необходимой длины.
3. При необходимости подсоедините переходник к отводной трубке и подсоедините к катетеру.
4. Убедитесь, что катетер и трубка не перекручены, не загнуты, так как это может препятствовать оттоку мочи.
5. Используйте отверстия и ручку для крепления, расположенных в верхней части мешка, для закрепления мочеприемника. / Используйте прорези на боковых поверхностях мочеприемника для закрепления мочеприемника с помощью ремней (при наличии).
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
a. Геометрические размеры мочеприемников
| Объем мочеприемника, мл | Габаритные размеры | |||
| Длина, мм | Ширина, мм | Шаг градуировки | ||
| 750 | 275 | 120 | 50 | |
| 2000 | 292 | 204 | 100 | |
b. Геометрические размеры отводной трубки
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Внутренний диаметр отводной трубки | 6,2 |
| Внешний диаметр отводной трубки | 7,9 |
| Диаметр спускного крана | 8,5 |
c. Геометрические размеры ремня для крепления мешка-мочеприемника
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Длина ленты, мм | 485 |
| Ширина ленты, мм | 20 |
| Ширина прорезей, мм | 7 |
| Шаг прорезей, мм | 9 |
d. Геометрические размеры переходника для крепления катетера ПКК1
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Длина, мм | 38,2 |
| Диапазон внешнего диаметра, мм | 11,5 – 6,44 |
e. Геометрические размеры переходника для крепления катетера ПКК2
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Длина, мм | 32,4±0,25 |
| Диапазон внешнего диаметра, мм | 9,1 – 5,6 |
h. Характеристики массы
| Характеристика | Масса, г | |
| Мочеприемник | ||
| Длина трубки, см | Объем, мл | |
| 750 | 2000 | |
| 50 | 33(±2) | – |
| 90 | 39(±2) | 44(±2) |
| 100 | – | 47(±2) |
| 120 | – | 50(±2) |
| Принадлежности | ||
| Ремень для крепления мешка-мочеприемника | 8.5 | |
| Переходник для крепления катетера | 1,2 | |
i. Технические характеристики
| Характеристика | Значение |
| Прочность соединения трубки мочеприемника, Н, не менее | 40 |
| Прочность крепления мочеприемника, Н, не менее | 22 |
СОСТАВ
| Наименование материала | Производитель | Марка материала | Назначение материала |
| Основной состав изделия | |||
| Полипропилен (PP) | ПАО "Уфаоргсинтез", Россия | Бален 01030 | Корпус Т-клапана |
| Поливинилхлорид медицинский (PVC) | Lianqiao New Material Science&Technology Co.,LTD, Китай | SYPP-871-L | Переходник для крепления катетера |
| Поливинилхлорид медицинский (PVC) | JIANGSU GRANSUN NEW MATERIAL CO., LTD, Китай | 6-006 | Пленка, Трубка |
| Полиэтилен высокого давления (ПВД) | СИБУР (ПАО Казаньоргсинтез), Россия | марка HD85612 IM ТУ-20.16.10-250-00203335-2022 | Колпачок, сердечник клапана |
| Полиэстер | Yiwu Keji Lugyage Accessories Co.Ltd, Китай | HGC-PE/17 | Ремень для крепления мешка мочеприемника |
| Концентрат красителя гранулированный для окраски ПВД (HDPE) | GUANDONG RAINBOW DE PLASIC PIGMENT LIMITED BY SHARE CO., LIMITED, Китай | (Синий)9204B | Краситель |
| Циклогексанон | АО «ЭКОС-1», Россия | ТУ-2633-012-44493179-98 | Клей |
| Краска сольвентная для печати на пленке ПВХ | ООО "Триада", Россия | (Зеленый) КС-З-11263 | Краситель |
| Краска сольвентная для печати на пленке ПВХ | ООО "Триада", Россия | (Синий) КС-С-23644 | Краситель |
| Индивидуальная упаковка: | |||
| Пленка термоформовочная | ООО «Гибкие упаковочные материалы», Россия | ТУ 9467-387-05761910-2016 | Пакет |
| бумага стерилизационная | АО «Троицкая бумажная фабрика», Россия | ТУ ОП 5434-193-00281022-2011 | Пакет |
Вид и длительность контакта по ГОСТ ISO 10993-1: МИ кратковременного контакта, которые контактируют только с поверхностью неповрежденной кожи.
УСЛОВИЯХ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
– влажность: Не выше 80%.
Изделие следует защищать от попадания прямых солнечных лучей, не подвергать нагреванию и замерзанию. Хранить в сухом, чистом месте.
Хранить в месте недоступном для детей.
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ/СРОК СОХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ
Срок годности изделия: 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Гарантийный срок сохранения стерильности изделия – 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Адрес торгового дома:
Адрес производства: