8 (800) 511-13-70
- Главная страница ›
- Каталог ›
- Мочеприемники ›
- Инструкция, дубликат 1
Инструкция
Мочеприемник медицинский по ТУ 32.50.50-004-85403248-2023
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Апрель»
Юридический адрес: 350042, Краснодарский край, Краснодар г, им 40-летия Победы ул, дом № 14/2, помещение 2
Место производства:
1) Хубэй Хэндри Медикал Апплайанс Ко., Лтд.
(Hubei Hendry Medical Appliance Co., Ltd.)
Блок 1, Здание 2, Научно-технический парк Иньху, проспект Сяохань, район Сяонань, город Сяогань, провинция Хубэй, Китай
(Unit 1 Building 2, Yinhu Science and Technology Park, Xiaohan Avenue, Xiaonan District, Xiaogan City, Hubei Province, China)
2) ООО «Апрель»
353254, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М. Горького, д. 43 В
Телефон: 8 861-212-32-82
E-mail: torgionline@gmail.com
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Только для наружного применения.
Использовать с осторожностью при наличии в анамнезе кожных аллергий.
Не наносите непосредственно на открытые или инфицированные раны, язвы, ожоги 2 и более степени.
При наличии открытых ран и язв в области стомы используйте с осторожностью и только после консультации специалиста.
Избегайте попадания в глаза и на слизистые
Плотно закрывайте крышку после каждого использования, чтобы избежать высыхания и затвердевания изделия.
Хранить в недоступном для детей месте.
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
НАИМЕНОВАНИЕ
Мочеприемник медицинский по ТУ 32.50.50-004-85403248-2023
НАЗНАЧЕНИЕ
Мочеприемник медицинский используется для сбора мочи при катетеризации или постоянного приёма мочи у людей, у которых временно или постоянно невозможен нормальный акт мочеиспускания, в том числе у лежачих больных. Изделие нестерильно, одноразового применения.
Не подлежит стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ
Мочеприемник медицинский ножной (НК: 156390), в составе:
Мочеприемник медицинский ножной для взрослых (артикулярный ряд: МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2): с трубкой длиной 50 см, 90 см; объемом 750 мл; с подложкой нетканной или без подложки– не более 200 шт./упак.;
Инструкция по применению № WS-004-IU– 1 экз.
Принадлежности:
Ремень для крепления мешка-мочеприемника, артикул № РКМ1– не более 200 шт./упак.;
Мочеприемник медицинский прикроватный (НК: 156370), в составе:
Мочеприемник медицинский прикроватный для взрослых (артикулярный ряд: МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2): с трубкой длиной 90 см, 100 см, 120 см; объемом 1000 мл или 2000 мл; с ручкой для крепления или без ручки
– не более 200 шт./упак.;
Инструкция по применению № WS-004-IU– 1 экз.
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Хроническая или острая задержка мочеиспускания;
•Недержание или неудержание мочи;
•Проведение процедуры забора образца мочи для исследования;
•Проведение процедуры измерения объема остаточной мочи и мониторинг диуреза;
•Выведения мочи у пациентов в коме;
•Выведения мочи у пациентов, которые не могут опорожнить мочевой пузырь самостоятельно; находятся под действием анестезирующих или седативных средств в предоперационный или реабилитационный период;
•Реабилитационный процесс послеоперационного восстановления функций мочеполовой системы.
Изделие используется при назначении врача. В зависимости от показаний проводится медицинским работником или самостоятельно пациентом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Отделения урологии, внутренних болезней, хирургии, онкологии, акушерства и гинекологии, терапии; реабилитология; в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Пациенты; родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Вскройте упаковку и извлеките изделие.
2. В мочеприёмнике со съёмным коннектором укоротите отводную трубку до необходимой длины.
3. При необходимости подсоедините переходник к отводной трубке и подсоедините к катетеру.
4. Убедитесь, что катетер и трубка не перекручены, не загнуты, так как это может препятствовать оттоку мочи.
5. Используйте отверстия и ручку для крепления, расположенных в верхней части мешка, для фиксации мочеприемника. / Используйте прорези на боковых поверхностях мочеприемника для фиксации мочеприемника с помощью ремней (при наличии).
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
a. Геометрические размеры мочеприемников
| Объем мочеприемника, мл | Габаритные размеры | |||
| Длина, мм | Ширина, мм | Шаг градуировки | ||
| 750 | 275 | 120 | 50 | |
| 1000 | 258 | 158 | 50 | 25 (малая градуировка) |
| 2000 | 292 | 204 | 100 | |
b. Геометрические размеры отводной трубки
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Внутренний диаметр отводной трубки | 4.8 |
| Внешний диаметр отводной трубки | 6.2 |
| Диаметр спускного крана | 6.9 |
c. Геометрические размеры ремня для крепления мешка-мочеприемника
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Длина ленты, мм | 485 |
| Ширина ленты, мм | 20 |
| Ширина прорезей, мм | 7 |
| Шаг прорезей, мм | 9 |
d. Геометрические размеры переходника для крепления катетера ПКК1
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Длина, мм | 38.2 |
| Диапазон внешнего диаметра, мм | 11,5 – 6,44 |
g. Геометрические размеры переходника для крепления катетера ПКК2
| Габаритные размеры | Значение, мм |
| Длина, мм | 32,4±0,25 |
| Диапазон внешнего диаметра, мм | 9,1 – 5,6 |
h. Характеристики массы
| Характеристика | Масса, г | ||
| Длина, мм | 32,4±0,25 | ||
| Мочеприемник | |||
| Длина трубки | Объем, мл | ||
| 750 | 1000 | 2000 | |
| 50 | 33(±2) | - | - |
| 90 | 37(±2) | 39(±5) | 42(±5) |
| 100 | - | 42(±5) | 45(±5) |
| 120 | - | 45(±5) | 49(±5) |
Принадлежности | |||
| Ремень для крепления мешка-мочеприемника | 6 | ||
| Переходник для крепления катетера | 1.2 | ||
i. Технические характеристики
| Характеристика | Значение |
| Прочность соединения трубки мочеприемника, Н, не менее | 40 |
| Прочность крепления мочеприемника, Н, не менее | 22 |
СОСТАВ
| Наименование материала | Производитель | Марка материала | Назначение материала | Вариант исполнения |
| Основной состав изделия | ||||
| Полипропилен (PP) | HONGKONG FONIX HITECH INDUSTRIES CO., LIMITED, Китай | PP H250 GP | Переходник для крепления катетера | МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2, МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2 |
| Поливинилхлорид (PVC) | HONGKONG FONIX HITECH INDUSTRIES CO., LIMITED, Китай | 6-006 | Пленка, Нетканый материал, Трубка | МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2, МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2 |
| Полиэтилен высокой плотности (HDPE) | HONGKONG FONIX HITECH INDUSTRIES CO., LIMITED, Китай | 1376-05 | Колпачок, сердечник клапана | МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2, МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2 |
| Полиэстер | HONGKONG FONIX HITECH INDUSTRIES CO., LIMITED, Китай | PE500 | Ремень для крепления мешка мочеприемника | МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2 |
| Краситель 1 (Синий) | GUANDONG RAINBOW DE PLASIC PIGMENT LIMITED BY SHARE CO., LIMITED, Китай | 9204B | Краситель | МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2, МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2 |
| Краситель 2 (Зеленый) | GUANDONG RAINBOW DE PLASIC PIGMENT LIMITED BY SHARE CO., LIMITED, Китай | 9202G | Краситель | МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2, МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2 |
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
– температура: от 0 до +40 ºС;
– влажность: Не выше 80%.
Изделие следует защищать от попадания прямых солнечных лучей, не подвергать нагреванию и замерзанию. Хранить в сухом, чистом месте.
Хранить в месте недоступном для детей.
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения стерильности изделия – 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
