8 (800) 511-13-70
Катетер уретральный «ВИЛЛМЕДИК®» по ТУ 32.50.13-007-85403248-2025
|
|
|
|
|
|
| ООО «Апрель», 353254, Краснодарский край, м.р-н Северский, с.п. Смоленское, ст-ца Смоленская, ул. М. Горького, д. 43Д | |
| ООО «Апрель», 353254, Краснодарский край, м.р-н Северский, с.п. Смоленское, ст-ца Смоленская, ул. М. Горького, д. 43 | |
ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
| |
|
|
|
|
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

| ВНИМАНИЕ! |
| Только для одноразового использования. |
| Не используйте при вскрытой или поврежденной упаковке. |
| Используйте сразу после вскрытия упаковки. |
| Не используйте более рекомендованного срока. |
| Использовать стерильные перчатки для выполнения процедуры катетеризации. |
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
НАИМЕНОВАНИЕ
I. Модели:
1. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 2 мм (Ch/Fr: 6), REF: КНМ6 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
2. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 2,7 мм (Ch/Fr: 8), REF: КНМ8 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
3. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 3,3 мм (Ch/Fr: 10), REF: КНМ10 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
4. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 4 мм (Ch/Fr: 12), REF: КНМ12 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
5. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 4,7 мм (Ch/Fr: 14), REF: КНМ14 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
6. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 5,3 мм (Ch/Fr: 16), REF: КНМ16 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
7. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 6 мм (Ch/Fr: 18), REF: КНМ18 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
8. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 6,7 мм (Ch/Fr: 20), REF: КНМ20 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
9. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 7,3 мм (Ch/Fr: 22), REF: КНМ22 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
10. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 2 мм (Ch/Fr: 6), REF: КНМ6Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
11. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 2,7 мм (Ch/Fr: 8), REF: КНМ8Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
12. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 3,3 мм (Ch/Fr: 10), REF: КНМ10Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
13. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 4 мм (Ch/Fr: 12), REF: КНМ12Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
14. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 4,7 мм (Ch/Fr: 14), REF: КНМ14Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
15. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 5,3 мм (Ch/Fr: 16), REF: КНМ16Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
16. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 6 мм (Ch/Fr: 18), REF: КНМ18Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
17. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 6,7 мм (Ch/Fr: 20), REF: КНМ20Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
18. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 7,3 мм (Ch/Fr: 22), REF: КНМ22Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
19. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 2 мм (Ch/Fr: 6), REF: КНЖ6 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
20. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 2,7 мм (Ch/Fr: 8), REF: КНЖ8 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
21. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 3,3 мм (Ch/Fr: 10), REF: КНЖ10 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
22. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 4 мм (Ch/Fr: 12), REF: КНЖ12 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
23. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 4,7 мм (Ch/Fr: 14), REF: КНЖ14 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
24. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 5,3 мм (Ch/Fr: 16), REF: КНЖ16 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
25. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 6 мм (Ch/Fr: 18), REF: КНЖ18 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
26. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 6,7 мм (Ch/Fr: 20), REF: КНЖ20 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
27. Катетер Нелатона женский, длина 20 см, Ø 7,3 мм (Ch/Fr: 22), REF: КНЖ22 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
28. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 2 мм (Ch/Fr: 6), REF: КНЖ6Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
29. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 2,7 мм (Ch/Fr: 8), REF: КНЖ8Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
30. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 3,3 мм (Ch/Fr: 10), REF: КНЖ10Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
31. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 4 мм (Ch/Fr: 12), REF: КНЖ12Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
32. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 4,7 мм (Ch/Fr: 14), REF: КНЖ14Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
33. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 5,3 мм (Ch/Fr: 16), REF: КНЖ16Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
34. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 6 мм (Ch/Fr: 18), REF: КНЖ18Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
35. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 6,7 мм (Ch/Fr: 20), REF: КНЖ20Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
36. Катетер Нелатона женский с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 7,3 мм (Ch/Fr: 22), REF: КНЖ22Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
37. Катетер Нелатона педиатрический, длина 20 см, Ø 2 мм (Ch/Fr: 6), REF: КНП6 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
38. Катетер Нелатона педиатрический, длина 20 см, Ø 2,7 мм (Ch/Fr: 8), REF: КНП8 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
39. Катетер Нелатона педиатрический, длина 20 см, Ø 3,3 мм (Ch/Fr: 10), REF: КНП10 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
40. Катетер Нелатона педиатрический с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 2 мм (Ch/Fr: 6), REF: КНП6Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
41. Катетер Нелатона педиатрический с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 2,7 мм (Ch/Fr: 8), REF: КНП8Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
42. Катетер Нелатона педиатрический с гидрофильным покрытием, длина 20 см, Ø 3,3 мм (Ch/Fr: 10), REF: КНП10Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
43. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 4 мм (Ch/Fr: 12), с наконечником Тиманна, REF: КНМТ12 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
44. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 4,7 мм (Ch/Fr: 14), с наконечником Тиманна, REF: КНМТ14 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
45. Катетер Нелатона мужской, длина 40 см, Ø 5,3 мм (Ch/Fr: 16), с наконечником Тиманна, REF: КНМТ16 – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
46. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 4 мм (Ch/Fr: 12), с наконечником Тиманна, REF: КНМТ12Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
47. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 4,7 мм (Ch/Fr: 14), с наконечником Тиманна, REF: КНМТ14Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке;
48. Катетер Нелатона мужской с гидрофильным покрытием, длина 40 см, Ø 5,3 мм (Ch/Fr: 16), с наконечником Тиманна, REF: КНМТ16Л – от 2 до 30 шт. в одной групповой упаковке.
II. Инструкция по применению на медицинское изделие - 1 шт. на групповую упаковку
(до 12 групповых упаковок в 1 транспортную тару).
НАЗНАЧЕНИЕ
Не подлежит очистке, стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Принцип действия основан на пассивном дренировании полости мочевого пузыря путем отведения мочи через внутренний просвет катетера от боковых отверстий к выходному соединительному коннектору.
ОБОЗНАЧЕНИЕ АРТИКУЛА КАТЕТЕРОВ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ МОДЕЛИ

где:
| 1 | – | назначение по группе пациентов | М – мужской; |
| Ж – женский; | |||
| П – педиатрический; | |||
| 2 | – | особенности кончика (наконечника) | стандартный наконечник не имеет буквенного обозначения; |
| Т – Тиманна; | |||
| 3 | – | размер Ch катетера | 6 – 06Ch/Fr; |
| 8 – 08Ch/Fr; | |||
| 10 – 10Ch/Fr; | |||
| 12 – 12Ch/Fr; | |||
| 14 – 14Ch/Fr; | |||
| 16 – 16Ch/Fr; | |||
| 18 – 18Ch/Fr; | |||
| 20 – 20Ch/Fr; | |||
| 22 – 22Ch/Fr | |||
| 4 | – | Особенности катетера | изделие без гидрофильного покрытия не имеет буквенного обозначения; |
| Л – лубрицированный (с гидрофильным покрытием). |
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Катетер представляет собой гибкую трубчатую конструкцию, состоящую из:
трубки катетера с внутренним дренажным просветом;
дренажного порта с коннектором.
| Катетер Нелатона со стандартным наконечником | Катетер Нелатона со стандартным наконечником (без наконечника Тиманна) должен иметь прямую трубку со слепым концом и двумя овальными отверстиями сбоку. |
| Катетер Нелатона с наконечником Тиманна | Катетер Нелатона с наконечником Тиманна должен иметь трубку со слепым концом в виде изогнутого клюва и двумя овальными отверстиями сбоку. |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Изделие используется при назначении врача. В зависимости от показаний катетеризация проводится медицинским работником или самостоятельно пациентом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При проведении катетеризации возможно возникновение следующих осложнений:
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Урология, хирургия, онкология, акушерство и гинекология, терапия, реабилитология.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Пациенты; родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
Детям процедуру проводит только врач.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

ВНИМАНИЕ! Перед началом процедуры внимательно прочитайте инструкцию и убедитесь, что упаковка катетера не вскрыта и не повреждена. Процедуру проводите сразу после вскрытия упаковки.

ВНИМАНИЕ! Перед использованием проконсультируйтесь с лечащим врачом для подбора типа и размера катетера, частоты проведения процедуры.

ВНИМАНИЕ! При использовании изделия внимательно следите за характером отделяемого. В случае появления помутнения, сгустков, крови или других необычных изменений, а также при возникновении кровотечения или иных побочных действиях немедленно прекратите использование и обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.
Перед началом процедуры проведите тщательный туалет половых органов.
Глубина введения катетера Нелатона для интермиттирующей катетеризации соответствует длине уретры:
Катетер вводят до появления мочи.
Для обработки уретральных катетеров перед введением используйте лубриканты — гели с анестетиком и антисептиком.
Катетер с гидрофильным покрытием (лубрицированный)
|
|
Катетер без покрытия (нелубрицированный)
Катетеризация мочевого пузыря у мужчин
|
Катетеризация мочевого пузыря у женщин
|
Внимание! | Не используйте мази и смазки на нефтяной основе. | |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
| Размер (Fr/Ch) | Наружный диаметр, D, мм | Габаритная длина, мм | Средняя скорость потока, мл/мин, не менее | Цветовой код | Масса, г | Длина коннектора, мм | ||
| Общая длина (L1) | Эффективная длина катетера (L2) | Эффективная длина трубки катетера (L3) | ||||||
| Катетер уретральный «ВИЛЛМЕДИК® по ТУ 32.50.13-007-85403248-2025, женский, длиной 20 см, диаметром: 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 | ||||||||
| 6 | 2.0±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥10 | светло-зеленый | 2 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 8 | 2.7±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥15 | синий | 3 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 10 | 3.3±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥30 | черный | 3 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 12 | 4.0±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥50 | белый | 3 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 14 | 4.7±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥70 | зеленый | 4 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 16 | 5.3±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥100 | оранжевый | 4 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 18 | 6.0±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥100 | красный | 4 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 20 | 6.7±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥100 | желтый | 7 ±20 % | 34,0 ±3 |
| 22 | 7.3±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥100 | фиолетовый | 8 ±20 % | 38,5 ±3 |
| Катетер уретральный «ВИЛЛМЕДИК® по ТУ 32.50.13-007-85403248-2025, мужской, длиной 40 см, диаметром: 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 | ||||||||
| 6 | 2.0±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥10 | светло-зеленый | 3 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 8 | 2.7±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥15 | синий | 4 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 10 | 3.3±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥30 | черный | 5 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 12 | 4.0±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥50 | белый | 6 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 14 | 4.7±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥70 | зеленый | 7 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 16 | 5.3±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥100 | оранжевый | 8 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 18 | 6.0±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥100 | красный | 9 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 20 | 6.7±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥100 | желтый | 12 ±20 % | 34,0 ±3 |
| 22 | 7.3±0.33 | 400±30 | 365±30 | 335±30 | ≥100 | фиолетовый | 12 ±20 % | 38,5 ±3 |
| Катетер уретральный «ВИЛЛМЕДИК® по ТУ 32.50.13-007-85403248-2025, педиатрический, длиной 20 см, диаметром: 06, 08, 10 | ||||||||
| 6 | 2.0±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥10 | светло-зеленый | 2 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 8 | 2.7±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥15 | синий | 2 ±20 % | 39,5 ±3 |
| 10 | 3.3±0.33 | 200±30 | 165±30 | 135±30 | ≥30 | черный | 3 ±20 % | 39,5 ±3 |
Примечание: Fr Эквивалент по французской шкале
МАТЕРИАЛЫ
Катетер: поливинилхлорид, поливинилпирролидон. Упаковка: пленка термоформовочная, бумага для упаковки и стерилизации медицинских изделий
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Условия эксплуатации:
– температура: -10ºС – +50ºС
– влажность: 30-80%
Условия хранения:
Хранить в упаковке производителя в сухом, темном, прохладном месте недоступным для детей.
– температура: -10ºС – +50ºС
– влажность: 30-80%
Условия транспортирования:
Транспортировать всеми видами транспортных средств в упаковке производителя.
– температура: -10ºС – +50ºС
– влажность: 30-80%
ТРЕБОВАНИЯ К УТИЛИЗАЦИИ
СанПиН 2.1.3684-21.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Гарантийный срок годности – 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 20696-2022 Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования. Общие требования
Адрес торгового дома:
Адрес производства: