8 (800) 511-13-70
Калоприемник однокомпонентный недренируемый «ВЭЛЛСТОМ»
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Апрель»
Юридический адрес: 350042, Краснодарский край, Краснодар г, им 40-летия Победы ул, дом № 14/2, помещение 2
Место производства:
1) Хубэй Хэндри Медикал Апплайанс Ко., Лтд.
(Hubei Hendry Medical Appliance Co., Ltd.)
Блок 1, Здание 2, Научно-технический парк Иньху, проспект Сяохань, район Сяонань, город Сяогань, провинция Хубэй, Китай
(Unit 1 Building 2, Yinhu Science and Technology Park, Xiaohan Avenue, Xiaonan District, Xiaogan City, Hubei Province, China)
2) ООО «Апрель»
353254, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М. Горького, д. 43 В
Телефон: 8 861-212-32-82
E-mail: torgionline@gmail.com
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Только для наружного применения.
Использовать с осторожностью при наличии в анамнезе кожных аллергий.
Не наносите непосредственно на открытые или инфицированные раны, язвы, ожоги 2 и более степени.
При наличии открытых ран и язв в области стомы используйте с осторожностью и только после консультации специалиста.
Избегайте попадания в глаза и на слизистые
Плотно закрывайте крышку после каждого использования, чтобы избежать высыхания и затвердевания изделия.
Хранить в недоступном для детей месте.
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
ОБОЗНАЧЕНИЕ АРТИКУЛА
КО | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | / | 8 |
где:
КО | - | наименование варианта исполнения: | КО – калоприемник однокомпонентный | ||
1 | - | наличие дренируемого отверстия | 2 – недренируемый | ||
2 | - | тип зажима | 0 – Без зажима | ||
3 | - | наличие фильтра | 8 – без фильтра | ||
9 – с фильтром | |||||
4 | - | тип подложки | 1 – односторонняя | ||
2 – двусторонняя | |||||
5 | - | цвет мешка | 6 – телесный | ||
6 | - | наличие дополнительного адгезивного кольца | 1 – есть | ||
0 – отсутствует | |||||
7 | - | тип адгезивной пластины | 1 – пластина плоская | ||
8 | - | диаметр вырезаемого отверстия | стартовое отверстие | максимальный диаметр вырезаемого отверстия | |
1060 | 10 мм | 60 мм | |||
1070 | 10 мм | 70 мм |
НАИМЕНОВАНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» по ТУ 32.50.50-003-85403248-2023
НАЗНАЧЕНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» используется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия.
Изделие не стерильно, одноразового применения.
Не подлежит очистке, стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ
Калоприемник однокомпонентный недренируемый.
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Однокомпонентный калоприемник имеет встроенную адгезивную пластину.
Стомный мешок произведен из непрозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала коричневого цвета, с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого полимерного материала (подложкой), с угольным фильтром или без фильтра.
Не имеет дополнительных отверстий для опорожнения в процессе эксплуатации.
Адгезивная пластина калоприемника должна быть гибкой плоской, с гидроколлоидным адгезивом.
Адгезивная пластина должна быть с вырезаемым отверстием со стартовым или без стартового отверстия. Адгезивная пластина может иметь шаблон для вырезания отверстий под стому, расположенный на защитном покрытии пластины
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Изделие применяется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия при стоме подвздошной, толстой или прямой кишки.
Используется при назначении врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
В онкологии, урологии, гастроэнтерологии, дерматологии, в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Стомированные пациенты, родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
Не рекомендуется к самостоятельному применению маленькими детьми и лицами с ограниченными возможностями здоровья
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Промойте стому и окружающую кожу теплой водой и высушите, чтобы кожа оставалась чистой и сухой.
2. При необходимости подготовьте кожу вокруг стомы в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
3. Проверьте размер стомы с помощью измерительной карты.
4. Прежде чем вырезать отверстие в адгезивной пластине, разделите переднюю и заднюю пленки корпуса стомного мешка, чтобы не порезать их ножницами.
5. В соответствии с измеренной формой и размером стомы вырежьте в адгезивной пластине отверстие подходящего размера. Диаметр отверстия обычно примерно на 2 мм больше диаметра стомы.
Примечание:
Не превышайте максимальный размер отверстия в соответствии с маркировкой изделия.
При низкой температуре окружающей среды предварительно согрейте адгезивную пластину руками несколько минут
6. Снимите защитную пленку адгезивной пластины
7. При установке калоприемника сначала подуйте немного воздуха в мешок, чтобы предотвратить склеивание стенок стомного мешка, затем совместите вырезанное в адгезивной пластине отверстие со стомой и слегка надавите на пластину возле стомы, а затем медленно надавите на нее вокруг. Адгезивная пластина прилипнет к коже вокруг стомы
При снятии калоприемника удерживайте кожу вокруг адгезивной пластины одной рукой и медленно отрывайте пластину другой рукой. Если адгезивная пластина наклеена слишком туго, не тяните ее сильно, чтобы не повредить кожу. При необходимости используйте теплую воду или очищающее средство для кожи.
Если в мешке скопились газы, используйте иглу, чтобы проткнуть воздух в верхнем конце мешка.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика | Значение | |
Длина (L), мм | 226,0 | |
Ширина (A), мм | 152,0 | |
Толщина, мм | 6,2 | |
Вместимость, мл | 400± 30 | |
Диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины для части (8) артикула | Стартовое отверстие (b), мм | Максимальный диаметр вырезаемого отверстия (D), мм |
1060 | 10 мм | 60 мм |
1070 | 10 мм | 70 мм |
СОСТАВ
Активированный уголь, гидроколлоид (термоклей, полиизобутилен , крахмал картофельный , карбоксиметилцеллюлоза , пластификатор, антиоксидант), поливинилхлорид (PVC), полиэтилен (PET).
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура 0 – 40 ℃;
Относительная влажность: не выше 80%.
Изделие следует защищать от сильного давления, прямых солнечных лучей, дождя и снега.
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения изделия – 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
Калоприемник однокомпонентный дренируемый «ВЭЛЛСТОМ»
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Апрель»
Юридический адрес: 350042, Краснодарский край, Краснодар г, им 40-летия Победы ул, дом № 14/2, помещение 2
Место производства:
1) Хубэй Хэндри Медикал Апплайанс Ко., Лтд.
(Hubei Hendry Medical Appliance Co., Ltd.)
Блок 1, Здание 2, Научно-технический парк Иньху, проспект Сяохань, район Сяонань, город Сяогань, провинция Хубэй, Китай
(Unit 1 Building 2, Yinhu Science and Technology Park, Xiaohan Avenue, Xiaonan District, Xiaogan City, Hubei Province, China)
2) ООО «Апрель»
353254, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М. Горького, д. 43 В
Телефон: 8 861-212-32-82
E-mail: torgionline@gmail.com
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Только для наружного применения.
Использовать с осторожностью при наличии в анамнезе кожных аллергий.
Не наносите непосредственно на открытые или инфицированные раны, язвы, ожоги 2 и более степени.
При наличии открытых ран и язв в области стомы используйте с осторожностью и только после консультации специалиста.
Избегайте попадания в глаза и на слизистые
Плотно закрывайте крышку после каждого использования, чтобы избежать высыхания и затвердевания изделия.
Хранить в недоступном для детей месте.
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
ОБОЗНАЧЕНИЕ АРТИКУЛА
КО | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | / | 8 |
где:
КО | - | наименование варианта исполнения: | КО – калоприемник однокомпонентный | ||
1 | - | наличие дренируемого отверстия | 1 – дренируемый | ||
2 | - | тип зажима | 1 – Зажим гибкий | ||
2 – Зажим-защелка | |||||
3 – липучка Велкро | |||||
4 – липучка Велкро с лепестками | |||||
3 | - | наличие фильтра | 8 – без фильтра | ||
9 – с фильтром | |||||
4 | - | тип подложки | 1 – односторонняя | ||
2 – двусторонняя | |||||
5 | - | цвет мешка | 6 – телесный | ||
5 – прозрачный | |||||
7 – серый | |||||
6 | - | наличие дополнительного адгезивного кольца | 1 – есть | ||
0 – отсутствует | |||||
7 | - | тип адгезивной пластины | 1 – пластина плоская | ||
2 – пластина конвексная | |||||
8 | - | диаметр вырезаемого отверстия | стартовое отверстие | максимальный диаметр вырезаемого отверстия | |
1010 | 10 мм | 100 мм | |||
1035 | 10 мм | 35 мм | |||
1040 | 10 мм | 40 мм | |||
1060 | 10 мм | 60 мм | |||
1065 | 10 мм | 65 мм | |||
1070 | 10 мм | 70 мм | |||
1075 | 10 мм | 75 мм | |||
1080 | 10 мм | 80 мм | |||
1085 | 10 мм | 85 мм | |||
1510 | 15 мм | 100 мм | |||
1538 | 15 мм | 38 мм | |||
1545 | 15 мм | 45 мм | |||
1557 | 15 мм | 57 мм | |||
1576 | 15 мм | 76 мм | |||
1580 | 15 мм | 80 мм |
НАИМЕНОВАНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» по ТУ 32.50.50-003-85403248-2023
НАЗНАЧЕНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» используется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия.
Изделие не стерильно, одноразового применения.
Не подлежит стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ
Калоприемник однокомпонентный дренируемый.
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Однокомпонентный калоприемник имеет встроенную адгезивную пластину.
Стомный мешок произведен из непрозрачного или прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала белого, коричневого, желтого или серого цвета, с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого полимерного материала (подложкой), с угольным фильтром или без фильтра.
Имеет закрывающееся отверстие для опорожнения в процессе эксплуатации. Имеет встроенный зажим дренируемого отверстия или комплектуется многоразовым зажимом.
Адгезивная пластина калоприемника должна быть гибкой, круглой или овальной, плоской или конвексной, с гидроколлоидным адгезивом.
Адгезивная пластина должна быть с вырезаемым отверстием со стартовым или без стартового отверстия. Адгезивная пластина может иметь шаблон для вырезания отверстий под стому, расположенный на защитном покрытии пластины
Калоприемник может иметь встроенный зажим дренируемого отверстия или комплектуется многоразовым зажимом
Встроенный зажим
Велкро-липуска
Многоразовый зажим
Гибкий зажим
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Изделие применяется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия при стоме подвздошной, толстой или прямой кишки.
Используется при назначении врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
В онкологии, урологии, гастроэнтерологии, дерматологии, в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Стомированные пациенты, родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
Не рекомендуется к самостоятельному применению маленькими детьми и лицами с ограниченными возможностями здоровья
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Промойте стому и окружающую кожу теплой водой и высушите, чтобы кожа оставалась чистой и сухой.
2. При необходимости подготовьте кожу вокруг стомы в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
3. Проверьте размер стомы с помощью измерительной карты.
4. Прежде чем вырезать отверстие в адгезивной пластине, разделите переднюю и заднюю пленки корпуса стомного мешка, чтобы не порезать их ножницами.
5. В соответствии с измеренной формой и размером стомы вырежьте в адгезивной пластине отверстие подходящего размера. Диаметр отверстия обычно примерно на 2 мм больше диаметра стомы.
Примечание:
Не превышайте максимальный размер отверстия в соответствии с маркировкой изделия.
При низкой температуре окружающей среды предварительно согрейте адгезивную пластину руками несколько минут
6. Снимите защитную пленку адгезивной пластины
7. При установке калоприемника сначала подуйте немного воздуха в мешок, чтобы предотвратить склеивание стенок стомного мешка, затем совместите вырезанное в адгезивной пластине отверстие со стомой и слегка надавите на пластину возле стомы, а затем медленно надавите на нее вокруг. Адгезивная пластина прилипнет к коже вокруг стомы.
Установите зажим мешка.
8. Установите гибкий зажим или зажим-защелку на расстоянии 2-3 см от края дренируемого отверстия, либо закрепите встроенный зажим Велкро.
Зажим-защелка
Велкро
Гибкий зажим
Для опорожнения дренируемого калоприемника снимите зажим дренирующего отверстия.
Зажим-защелка: пальцем нажмите фиксирующий язычок зажима-защелки и полностью раскройте зажим.
Велкро: расстегните вспомогательные ушки-липучки застежки Велкро, затем расстегните основную липучку и разверните дренируемое отверстие калоприемника.
Гибкий зажим: Разогните гибкий зажим с двух сторон и разверните дренируемое отверстие калоприемника.
1. Откройте отверстие и удалите содержимое стомного мешка, промойте дренирующее отверстие, высушите его бумажным полотенцем. выровняйте хвост, зажмите уплотнительный зажим и продолжайте использовать.
2. Выровняйте дренирующее отверстие, зажмите уплотнительный зажим и продолжайте использовать калоприемник.
При снятии калоприемника удерживайте кожу вокруг адгезивной пластины одной рукой и медленно отрывайте пластину другой рукой. Если адгезивная пластина наклеена слишком туго, не тяните ее сильно, чтобы не повредить кожу. При необходимости используйте теплую воду или очищающее средство для кожи.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика | Значение | |
Длина (L), мм | 293,0 | |
Ширина (A), мм | 152,0 | |
Толщина, мм | 6,2 | |
Вместимость, мл | 400± 30 | |
Ширина дренирующего отверстия, мм | 70 | |
Диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины для части (8) артикула | Стартовое отверстие (b), мм | Максимальный диаметр вырезаемого отверстия (D), мм |
1010 | 10 мм | 100 мм |
1035 | 10 мм | 35 мм |
1040 | 10 мм | 40мм |
1060 | 10 мм | 60мм |
1065 | 10 мм | 65мм |
1070 | 10 мм | 70мм |
1080 | 10 мм | 75мм |
1085 | 10 мм | 80мм |
1510 | 15 мм | 85мм |
1538 | 15 мм | 100мм |
1545 | 15 мм | 38мм |
1557 | 15 мм | 45мм |
1576 | 15 мм | 57мм |
1580 | 15 мм | 76мм |
СОСТАВ
Активированный уголь, гидроколлоид (термоклей, полиизобутилен , крахмал картофельный , карбоксиметилцеллюлоза , пластификатор, антиоксидант), медицинская клейкая лента, поливинилхлорид (PVC) , полиэтилен (PET).
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура 0 – 40 ℃;
Относительная влажность: не выше 80%.
Изделие следует защищать от сильного давления, прямых солнечных лучей, дождя и снега.
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения изделия – 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
Калоприемник двухкомпонентный недренируемый
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Апрель»
Юридический адрес: 350042, Краснодарский край, Краснодар г, им 40-летия Победы ул, дом № 14/2, помещение 2
Место производства:
1) Хубэй Хэндри Медикал Апплайанс Ко., Лтд.
(Hubei Hendry Medical Appliance Co., Ltd.)
Блок 1, Здание 2, Научно-технический парк Иньху, проспект Сяохань, район Сяонань, город Сяогань, провинция Хубэй, Китай
(Unit 1 Building 2, Yinhu Science and Technology Park, Xiaohan Avenue, Xiaonan District, Xiaogan City, Hubei Province, China)
2) ООО «Апрель»
353254, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М. Горького, д. 43 В
Телефон: 8 861-212-32-82
E-mail: torgionline@gmail.com
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Только для наружного применения.
Использовать с осторожностью при наличии в анамнезе кожных аллергий.
Не наносите непосредственно на открытые или инфицированные раны, язвы, ожоги 2 и более степени.
При наличии открытых ран и язв в области стомы используйте с осторожностью и только после консультации специалиста.
Избегайте попадания в глаза и на слизистые
Плотно закрывайте крышку после каждого использования, чтобы избежать высыхания и затвердевания изделия.
Хранить в недоступном для детей месте.
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
ОБОЗНАЧЕНИЕ АРТИКУЛА
МД | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | / | 8 |
где:
МД | - | наименование варианта исполнения: | МД – мешок калоприемника двухкомпонентного |
1 | - | наличие дренируемого отверстия | 2 – недренируемый |
2 | - | тип зажима | 0 – Без зажима |
3 | - | наличие фильтра | 8 – без фильтра |
9 – с фильтром | |||
4 | - | тип подложки | 1 – односторонняя |
2 – двусторонняя | |||
5 | - | цвет мешка | 6 – телесный |
6 | - | кольца для крепления пояса | 1 – есть |
0 – отсутствует | |||
7 | - | диаметр фланца | 50 - 50 мм |
60 - 60 мм | |||
80 - 80 мм |
для пластины адгезивной:
1 | 2 | / | 3 | 4 |
где:
1 | - | наименование варианта исполнения: | П1 – пластина плоская | ||
П2 – пластина конвексная | |||||
П3 – пластина овальная | |||||
2 | - | кольца для крепления пояса | 1 – есть | ||
0 – отсутствует | |||||
3 | - | диаметр фланца | 50 – 50 мм | ||
60 – 60 мм | |||||
80 – 80 мм | |||||
4 | - | диаметр вырезаемого отверстия | стартовое отверстие | максимальный диаметр вырезаемого отверстия | |
1045 | 10 мм | 45 мм | |||
1050 | 50 мм | ||||
1055 | 10 мм | 55 мм | |||
1060 | 10 мм | 60 мм | |||
1080 | 10 мм | 80 мм | |||
1538 | 15 мм | 38 мм | |||
1545 | 15 мм | 45 мм |
НАИМЕНОВАНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» по ТУ 32.50.50-003-85403248-2023
НАЗНАЧЕНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» используется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия.
Изделие не стерильно, одноразового применения.
Не подлежит стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.
ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ
Калоприемник двухкомпонентный недренируемый
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Двухкомпонентный калоприемник состоит из двух соединяющихся частей с фланцевым соединением – адгезивной пластины и стомного мешка.
Стомный мешок произведен из непрозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала белого, коричневого цвета, с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого полимерного материала (подложкой), с угольным фильтром или без фильтра.
Стомный мешок двухкомпонентного калоприемника может иметь крепления для пояса на фланцевой части.
Адгезивная пластина калоприемника должна быть гибкой, круглой или овальной, плоской или конвексной, с гидроколлоидным адгезивом.
Адгезивная пластина должна быть с вырезаемым отверстием со стартовым или без стартового отверстия. Адгезивная пластина может иметь шаблон для вырезания отверстий под стому, расположенный на защитном покрытии пластины
Адгезивная пластина двухкомпонентного калоприемника может иметь крепления для пояса на фланцевой части.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Изделие применяется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия при стоме подвздошной, толстой или прямой кишки.
Используется при назначении врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
В онкологии, урологии, гастроэнтерологии, дерматологии, в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Стомированные пациенты, родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
Не рекомендуется к самостоятельному применению маленькими детьми и лицами с ограниченными возможностями здоровья
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Промойте стому и окружающую кожу теплой водой и высушите, чтобы кожа оставалась чистой и сухой.
2. При необходимости подготовьте кожу вокруг стомы в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
3. Проверьте размер стомы с помощью измерительной карты.
4. В соответствии с измеренной формой и размером стомы вырежьте в адгезивной пластине отверстие подходящего размера. Диаметр отверстия обычно примерно на 2 мм больше диаметра стомы.
Примечание:
Не превышайте максимальный размер отверстия в соответствии с маркировкой изделия.
При низкой температуре окружающей среды предварительно согрейте адгезивную пластину руками несколько минут
5. Снимите защитную пленку адгезивной пластины
6. Совместите вырезанное в адгезивной пластине отверстие со стомой и слегка надавите на пластину возле стомы, а затем медленно надавите на нее вокруг. Адгезивная пластина прилипнет к коже вокруг стомы.
При использовании пояса:
Оберните пояс вокруг туловища и отрегулируйте его до необходимой длины, затем вставьте фиксаторы на поясе в специальные отверстия на калоприемнике или на адгезивной пластине.
7. При установке стомного мешка сначала подуйте немного воздуха в мешок, чтобы предотвратить склеивание его стенок стомного мешка. Совместите фланец стомного мешка с фланцем адгезивной пластины и постепенно нажимайте на нее снизу вверх. После того, как весь фланец будет застегнут, осторожно потяните стомный мешок, чтобы проверить надежность крепления.
При заполнении калоприемника на треть или половину, замените стомный мешок.
Зажмите выступы на фланце адгезивной пластины, отделите фланец стомного мешка по направлению сверху вниз и медленно снимите стомный мешок. Установите новый стомный мешок в соответствии с п.7.
Примечание:
Адгезивная пластина двухкомпонентного калоприемника может оставаться наклеенной 3 – 5 дней. Более длительное использование может привести к раздражению кожи или нарушению герметичности.
При снятии адгезивной пластины удерживайте кожу вокруг неё одной рукой и медленно отрывайте пластину другой рукой. Если адгезивная пластина наклеена слишком туго, не тяните ее сильно, чтобы не повредить кожу. При необходимости используйте теплую воду или очищающее средство для кожи.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика | Значение | |
Мешок калоприемника двухкомпонентного недренируемый | ||
Длина (L), мм | 226,0 | |
Ширина (A), мм | 152,0 | |
Толщина, мм | 6,2 | |
Вместимость, мл | 400± 30 | |
Диаметр фланца (D), мм для части (7) артикула | ||
50 | 50 мм | |
60 | 60 мм | |
80 | 80 мм | |
Пластина адгезивная | ||
Диаметр фланца (d), мм для части (3) артикула | ||
50 | 50 мм | |
60 | 60 мм | |
80 | 80 мм | |
Диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины для части (4) артикула | ||
1045 | 10 мм | 45 мм |
1050 | 10 мм | 50 мм |
1055 | 10 мм | 55 мм |
1060 | 10 мм | 60 мм |
1080 | 10 мм | 80 мм |
1538 | 15 мм | 38 мм |
1545 | 15 мм | 45 мм |
Высота конвекса конвексной пластины (h), мм | 4 | |
Диапазон длины пояса, см, не более | 52 – 100 (±10) | |
Ширина пояса, см3 | 3 |
СОСТАВ
Абс-пластик, активированный уголь, гидроколлоид (термоклей, полиизобутилен , крахмал картофельный , карбоксиметилцеллюлоза , пластификатор, антиоксидант), .поливинилхлорид (pvc), полиэстер , полиэтилен (pet), термопластичный полиуретан
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура 0 – 40 ℃;
Относительная влажность: не выше 80%.
Изделие следует защищать от сильного давления, прямых солнечных лучей, дождя и снега.
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения изделия – 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия
Калоприемник двухкомпонентный дренируемый
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Апрель»
Юридический адрес: 350042, Краснодарский край, Краснодар г, им 40-летия Победы ул, дом № 14/2, помещение 2
Место производства:
1) Хубэй Хэндри Медикал Апплайанс Ко., Лтд.
(Hubei Hendry Medical Appliance Co., Ltd.)
Блок 1, Здание 2, Научно-технический парк Иньху, проспект Сяохань, район Сяонань, город Сяогань, провинция Хубэй, Китай
(Unit 1 Building 2, Yinhu Science and Technology Park, Xiaohan Avenue, Xiaonan District, Xiaogan City, Hubei Province, China)
2) ООО «Апрель»
353254, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М. Горького, д. 43 В
Телефон: 8 861-212-32-82
E-mail: torgionline@gmail.com
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Только для наружного применения.
Использовать с осторожностью при наличии в анамнезе кожных аллергий.
Не наносите непосредственно на открытые или инфицированные раны, язвы, ожоги 2 и более степени.
При наличии открытых ран и язв в области стомы используйте с осторожностью и только после консультации специалиста.
Избегайте попадания в глаза и на слизистые
Плотно закрывайте крышку после каждого использования, чтобы избежать высыхания и затвердевания изделия.
Хранить в недоступном для детей месте.
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
ОБОЗНАЧЕНИЕ АРТИКУЛА
МД | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | / | 7 |
где:
МД | - | наименование варианта исполнения: | МД – мешок калоприемника двухкомпонентного |
1 | - | наличие дренируемого отверстия | 2 – недренируемый |
1 – дренируемый | |||
2 | - | тип зажима | 1 – Зажим гибкий |
2 – Зажим-защелка | |||
3 – липучка Велкро | |||
4 – липучка Велкро с лепестками | |||
3 | - | наличие фильтра | 8 – без фильтра |
9 – с фильтром | |||
4 | - | тип подложки | 1 – односторонняя |
2 – двусторонняя | |||
5 | - | цвет мешка | 6 – телесный |
7 – серый | |||
6 | - | кольца для крепления пояса | 1 – есть |
0 – отсутствует | |||
7 | - | диаметр фланца | 50 - 50 мм |
60 - 60 мм | |||
80 - 80 мм |
для пластины адгезивной:
1 | 2 | / | 3 | 4 |
где:
1 | - | наименование варианта исполнения: | П1 – пластина плоская | ||
П2 – пластина конвексная | |||||
П3 – пластина овальная | |||||
2 | - | кольца для крепления пояса | 1 – есть | ||
0 – отсутствует | |||||
3 | - | диаметр фланца | 50 – 50 мм | ||
60 – 60 мм | |||||
80 – 80 мм | |||||
4 | - | диаметр вырезаемого отверстия | стартовое отверстие | максимальный диаметр вырезаемого отверстия | |
1045 | 10 мм | 45 мм | |||
1050 | 50 мм | ||||
1055 | 10 мм | 55 мм | |||
1060 | 10 мм | 60 мм | |||
1080 | 10 мм | 80 мм | |||
1538 | 15 мм | 38 мм | |||
1545 | 15 мм | 45 мм |
НАИМЕНОВАНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» по ТУ 32.50.50-003-85403248-2023
НАЗНАЧЕНИЕ
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» по ТУ 32.50.50-003-85403248-2023
ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ
Калоприемник двухкомпонентный дренируемый.
ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Двухкомпонентный калоприемник состоит из двух соединяющихся частей с фланцевым соединением – адгезивной пластины и стомного мешка.
Стомный мешок произведен из непрозрачного или прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала белого, коричневого, желтого или серого цвета, с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого полимерного материала (подложкой), с угольным фильтром или без фильтра.
Имеет закрывающееся отверстие для опорожнения в процессе эксплуатации. Имеет встроенный зажим дренируемого отверстия или комплектуется многоразовым зажимом
Стомный мешок двухкомпонентного калоприемника может иметь крепления для пояса на фланцевой части.
Адгезивная пластина калоприемника должна быть гибкой, круглой или овальной, плоской или конвексной, с гидроколлоидным адгезивом .
Адгезивная пластина должна быть с вырезаемым отверстием со стартовым или без стартового отверстия. Адгезивная пластина может иметь шаблон для вырезания отверстий под стому, расположенный на защитном покрытии пластины
Адгезивная пластина двухкомпонентного калоприемника может иметь крепления для пояса на фланцевой части.
Калоприемник может иметь встроенный зажим дренируемого отверстия или комплектуется многоразовым зажимом
Встроенный зажим
Велкро-липуска
Многоразовый зажим
Гибкий зажим
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ
Изделие применяется для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия при стоме подвздошной, толстой или прямой кишки.
Используется при назначении врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость материалов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
В онкологии, урологии, гастроэнтерологии, дерматологии, в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Стомированные пациенты, родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.
Не рекомендуется к самостоятельному применению маленькими детьми и лицами с ограниченными возможностями здоровья
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Промойте стому и окружающую кожу теплой водой и высушите, чтобы кожа оставалась чистой и сухой.
2. При необходимости подготовьте кожу вокруг стомы в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
3. Проверьте размер стомы с помощью измерительной карты.
4. В соответствии с измеренной формой и размером стомы вырежьте в адгезивной пластине отверстие подходящего размера. Диаметр отверстия обычно примерно на 2 мм больше диаметра стомы.
Примечание:
Не превышайте максимальный размер отверстия в соответствии с маркировкой изделия.
При низкой температуре окружающей среды предварительно согрейте адгезивную пластину руками несколько минут
5. Снимите защитную пленку адгезивной пластины
6. Совместите вырезанное в адгезивной пластине отверстие со стомой и слегка надавите на пластину возле стомы, а затем медленно надавите на нее вокруг. Адгезивная пластина прилипнет к коже вокруг стомы.
При использовании пояса:
Оберните пояс вокруг туловища и отрегулируйте его до необходимой длины, затем вставьте фиксаторы на поясе в специальные отверстия на калоприемнике или на адгезивной пластине.
7. При установке стомного мешка сначала подуйте немного воздуха в мешок, чтобы предотвратить склеивание его стенок стомного мешка. Совместите фланец стомного мешка с фланцем адгезивной пластины и постепенно нажимайте на нее снизу вверх. После того, как весь фланец будет застегнут, осторожно потяните стомный мешок, чтобы проверить надежность крепления.
При использовании пояса:
Оберните пояс вокруг туловища и отрегулируйте его до необходимой длины, затем вставьте фиксаторы на поясе в специальные отверстия на калоприемнике или на адгезивной пластине.
8. Установите гибкий зажим или зажим-защелку на расстоянии 2-3 см от края дренируемого отверстия, либо закрепите встроенный зажим Велкро.
Зажим-защелка
Велкро
Гибкий зажим
Для опорожнения дренируемого калоприемника снимите зажим дренирующего отверстия.
Зажим-защелка: пальцем нажмите фиксирующий язычок зажима-защелки и полностью раскройте зажим.
Велкро: расстегните вспомогательные ушки-липучки застежки Велкро, затем расстегните основную липучку и разверните дренируемое отверстие калоприемника.
Гибкий зажим: Разогните гибкий зажим с двух сторон и разверните дренируемое отверстие калоприемника.
1. Откройте отверстие и удалите содержимое стомного мешка, промойте дренирующее отверстие, высушите его бумажным полотенцем. выровняйте хвост, зажмите уплотнительный зажим и продолжайте использовать
2. Выровняйте дренирующее отверстие, зажмите уплотнительный зажим и продолжайте использовать калоприемник.
3. При необходимости промыть стомный мешок, разъедините фланцевое соединение с адгезивной пластиной.
Зажмите выступы на фланце адгезивной пластины, отделите фланец стомного мешка по направлению сверху вниз и медленно снимите стомный мешок
4. Вставьте бутылку для мытья в корпус стомного мешка для очистки, очистите и высушите, и установите на адгезивную пластину в соответствии с п.7.
Примечание: Адгезивная пластина двухкомпонентного калоприемника может оставаться наклеенной 3 – 5 дней. Более длительное использование может привести к раздражению кожи или нарушению герметичности.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика | Значение | |
Мешок калоприемника двухкомпонентного недренируемый | ||
Длина (L), мм | 226,0 | |
Ширина (A), мм | 152,0 | |
Толщина, мм | 6,2 | |
Вместимость, мл | 400± 30 | |
Диаметр фланца (D), мм для части (7) артикула | ||
50 | 50 мм | |
60 | 60 мм | |
80 | 80 мм | |
Мешок калоприемника двухкомпонентного дренируемый | ||
Длина (L), мм | 293,0 | |
Ширина (A), мм | 152,0 | |
Толщина, мм | 6,2 | |
Вместимость, мл | 400± 30 | |
Ширина дренирующего отверстия, мм | 70 | |
Диаметр фланца (D), мм для части (7) артикула | ||
50 | 50 мм | |
60 | 60 мм | |
80 | 80 мм | |
Пластина адгезивная | ||
Диаметр фланца (d), мм для части (3) артикула | ||
50 | 50 мм | |
60 | 60 мм | |
80 | 80 мм | |
Диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины для части (4) артикула | ||
1045 | 10 мм | 45 мм |
1050 | 10 мм | 50 мм |
1055 | 10 мм | 55 мм |
1060 | 10 мм | 60 мм |
1080 | 10 мм | 80 мм |
1538 | 15 мм | 38 мм |
1545 | 15 мм | 45 мм |
Высота конвекса конвексной пластины (h), мм | 4 | |
Диапазон длины пояса, см, не более | 52 – 100 (±10) | |
Ширина пояса, см3 | 3 |
СОСТАВ
АБС-пластик, Активированный уголь, гидроколлоид (термоклей, полиизобутилен , крахмал картофельный , карбоксиметилцеллюлоза , пластификатор, антиоксидант), Медицинская клейкая лента, Поливинилхлорид (PVC), Полиэстер , Полиэтилен (PET), Термопластичный полиуретан
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура 0 – 40 ℃;
Относительная влажность: не выше 80%.
Изделие следует защищать от сильного давления, прямых солнечных лучей, дождя и снега.
УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия: 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения изделия – 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия